翰宇藥業（300199）核心題材：

1：所屬板塊 創業板綜 富時概念 工業大麻 廣東板塊 融資融券 深圳特區 醫療器械 醫藥制造 證金持股 中證500 紓困概念

2：經營范圍 生產經營片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、小容量注射劑、凍干粉針劑、原料藥、進出口業務。

3：多肽藥物制劑、多肽原料藥和客戶肽(定制服務)、藥品組合包裝類產品、器械類產品、固體類產品 公司是專業從事多肽藥物研發、生產和銷售的國家級高新技術企業,堅持專注于多肽藥物研發生產。近年,公司通過一系列產業并購、戰略合作等方式,積極進行業務拓展和產業化布局,主營業務持續延伸在“醫藥+醫療器械”領域的發展。公司主要產品包括多肽制劑、多肽原料藥和客戶肽(定制服務)、藥品組合包裝類產品、器械類產品、固體類產品六大系列。公司長期深耕于多肽領域,是國內擁有多肽藥物品種最多的企業之一,制劑產品注射用特利加壓素、注射用生長抑素、注射用胸腺五肽、醋酸去氨加壓素注射液等在國內市場占有率均名列前茅。主要產品已覆蓋止血藥、消化系統用藥、調節免疫功能藥物、婦科用藥等。

4：醫藥行業 隨著醫藥體制改革的不斷深入,行業政策逐步推進,產品準入和市場準入標準不斷提高,研發投入上升和成熟產品銷售下降對行業形成擠壓。行業監管趨嚴,企業經營風險和成本增加。國際經濟正處于恢復期,各個國家、地區藥品注冊及上市政策存在差異,公司產品海外注冊和銷售工作進度部分可能受到延緩。公司所屬的多肽藥物行業,是典型的“高投入、高風險、高產出、長周期”行業,在產品的開發、注冊和認證階段,需持續投入巨額資金,進行大量的實驗研究,周期長、成本高,存在技術開發的風險。

5：戰略優勢 公司高度重視戰略管理工作,設有專門的戰略管理團隊,負責戰略分析、戰略制定以及戰略實施控制。經過多年發展,公司戰略規劃明晰,戰略布局順利。公司堅持以愿景、使命、價值觀為戰略起點,結合內外部環境狀況,設定總體目標,按照環境分析、戰略制定、戰略實施控制的步驟,形成了獨有的“翰翔”戰略管理系統。

6：研發優勢 公司研發中心成立于2003年,經過十多年的發展,先后被廣東省科技廳列為廣東省多肽藥物工程技術研究開發中心,被國家發改委列為多肽藥物國家地方聯合工程實驗室。公司一直專注于多肽藥物研發,掌握了一系列降低生產成本、提高生產效率、提高產品質量的專有多肽規模化生產核心技術以及具有領先優勢的新型多肽藥物開發相關技術;同時建立了多種劑型的制劑技術平臺;具有完整、高效的多肽藥物產業化體系。公司擁有一支留美博士后、博士、碩士組成的多肽領域國內一流的專業研發團隊,并設有國家博士后工作站。

7：產品優勢 公司作為國內多肽藥物龍頭企業,目前擁有12個多肽藥物,9個新藥證書,17個臨床批件。公司具有豐富的產品儲備,形成了六大核心業務,分別是原料藥、多肽制劑、高端化學藥、生物藥物、醫療器械、慢病管理,主要產品已覆蓋止血藥、消化系統用藥、婦科類用藥、調節免疫功能藥物、心血管用藥、多肽原料藥、醫療器械、慢病管理產品等。公司作為全球為數不多的幾家具有產業化大多數多肽原料藥的企業之一,尤其是在利拉魯肽和格拉替雷等技術難度極高的多肽原料藥產業化方面,在國際上具有較高知名度。

8：國內化學合成多肽龍頭 公司是國內化學合成多肽藥物生產規模最大、品種最多的企業之一,主要從事化學合成多肽藥物的研發、生產和銷售,主要產品包括多肽藥物制劑、多肽原料藥和客戶肽(定制服務)三大系列。公司已取得16個藥品品種制劑生產批文,其中12個藥品品種被列入國家《醫保目錄》。受產能等原因的限制,過去幾年公司常年生產的品種不到取得批文的1/3。

9：特利加壓素 特利加壓素主要用于肝硬化靜脈曲張出血的止血,現臨床廣泛應用于肝腎綜合征、肝硬化腹水、感染性休克、燒傷、急性肝功能衰竭、心臟驟停等的治療,是目前已知的肝硬化出血治療藥物中唯一可以提高患者生存率的藥物,對肝硬化或肝腎綜合癥患者的治療有重要意義。國內市場,除了占市場主導地位的公司注射用特利加壓素“翰唯”外,僅輝凌大藥廠的“可利新”有銷售,競爭格局良好。我國作為肝炎高發國家,肝硬化、肝腹水的發病率一直呈高發態勢,隨著臨床接受度的提高,特利加壓素將獲得更多的臨床應用機會。

10：生長抑素 生長抑素主要適用于急性食道靜脈曲張出血;嚴重急性胃或十二指腸潰瘍出血,或并發急性糜爛性胃炎或出血性胃炎;胰腺外科手術后并發癥的預防和治療;胰、膽和腸瘺的輔助治療;糖尿病酮癥酸中毒的輔助治療。公司注射用生長抑素“翰康”品規齊全,在招標入市環節具有一定優勢;同時持續的市場推廣活動逐見成效,對提升、穩定市場銷量發揮了重要作用。國內市場生長抑素的銷售企業較多,公司的“翰康”在全國生長抑素銷售中所占市場份額排名前三。目前,注射用生長抑素被廣泛用于控制門脈高壓食管靜脈曲張破裂出血和重癥急性胰腺炎的治療,安全有效已被公認。而其他一些作用和用途正隨著其基礎和臨床研究的發展不斷被發現,應用前景廣闊。

11：擬在大理建設工業大麻種植及深加工基地 2019年5月10日公告,公司與大理經濟技術開發區簽署《戰略合作協議》,未來五年內,公司及其合作方擬分期投資2億-5億元,在大理建設工業大麻種植及深加工基地,以工業大麻提取物在制藥領域的應用為研究方向,圍繞工業大麻全產業鏈布局,搭建相關配套設施平臺。

12：擬斥資4億至8億元回購公司股份 2019年1月7日公告,公司擬以自有或自籌資金,回購不超過8億元,且不低于4億元的公司股份,回購股份價格為不超過16.00元/股。回購股份擬在未來擇機用于實施股權激勵或員工持股計劃、或用于轉換公司發行的可轉換為股票的公司債券。回購期限為董事會審議通過之日起12個月內。

13：逾2000萬元首次回購股份 2019年3月3日公告稱,公司2月28日首次實施了股份回購。公司通過股票回購專用證券賬戶以集中競價交易方式回購公司股份215.4萬股,成交金額為人民幣2084.51萬元(不含手續費),回購股份占公司總股本的比例為0.23%,最高成交價為9.88元/股,最低成交價為9.37元/股。根據回購預案,翰宇藥業擬以自有或自籌資金,回購不超過人民幣8億元(含8億元),且不低于人民幣4億元(含4億元)的公司股份。回購股份擬在未來擇機用于實施股權激勵或員工持股計劃、或用于轉換公司發行的可轉換為股票的公司債券。

14：實控人向中國華融轉讓2%股權 2018年12月27日公告,公司接到公司控股股東、實際控制人、董事長曾少貴的通知,其于2018年12月25、26日通過深圳證券交易所大宗交易系統出售了個人所持有的公司股票合計18,554,800股(占公司總股本2%),股票買入方為中國華融資產管理股份有限公司。本次權益變動后,曾少貴持股比例為23.54%,仍為公司第一大股東、控股股東及實際控制人。本次股權轉讓旨在強化翰宇藥業與中國華融雙方戰略合作關系,優化公司股權結構,持續提升公司競爭能力與盈利水平,促進公司快速健康發展。

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