新冠疫苗上市時(shí)間表來(lái)了！

　　國(guó)藥集團(tuán)黨委書記、董事長(zhǎng)劉敬楨接受光明日?qǐng)?bào)采訪時(shí)表示，國(guó)際臨床三期試驗(yàn)結(jié)束后，新冠滅活疫苗就可以進(jìn)入審批環(huán)節(jié)，預(yù)計(jì)今年12月底能夠上市。

　　預(yù)計(jì)北京生物制品研究所的滅活疫苗年產(chǎn)量能達(dá)1.2億劑，武漢生物制品研究所的滅活疫苗年產(chǎn)量能達(dá)1億劑。

　　另外，基因工程亞單位疫苗預(yù)計(jì)今年10月份能進(jìn)入臨床研究，一旦研發(fā)成功后就能快速大規(guī)模量產(chǎn)。

　　此外，他還表示，兩針疫苗保護(hù)率達(dá)100%，價(jià)格不到1000元。

　　今天（8月18日）早盤，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物旗下的天壇生物(行情600161,診股)股價(jià)一度沖高回落，截至發(fā)稿，天壇生物跌0.17%，報(bào)46.50元/股。

　　盤面上，疫苗概念股強(qiáng)勢(shì)上漲，截至發(fā)稿，君正集團(tuán)(行情601216,診股)漲停，康泰生物(行情300601,診股)漲4.93%、智飛生物(行情300122,診股)漲1.07%、沃森生物(行情300142,診股)漲0.77%。

　　國(guó)藥集團(tuán)董事長(zhǎng)：

　　新冠疫苗預(yù)計(jì)12月底上市 年產(chǎn)量超2億劑

　　日前，國(guó)藥集團(tuán)黨委書記、董事長(zhǎng)劉敬楨在接受《光明日?qǐng)?bào)》采訪時(shí)表示，自己已經(jīng)打了兩針新冠肺炎疫苗，沒(méi)啥不良反應(yīng)。

　　據(jù)劉敬楨介紹，新冠肺炎疫苗研究實(shí)際上有5個(gè)路線，即全病毒滅活疫苗、基因工程亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗，以及核酸疫苗。其中，核酸疫苗即mRNA和DNA疫苗。而滅活疫苗，簡(jiǎn)單說(shuō)就是先把病毒毒株分離出來(lái)，就像選“種子”似的，得選一個(gè)好“種子”；之后再進(jìn)行繁殖培養(yǎng)，比如放大幾十倍、幾百倍等；然后再把這些活病毒殺死，使其失去感染性和復(fù)制力，但同時(shí)保留它刺激人體產(chǎn)生免疫應(yīng)答的部分功能，最后經(jīng)過(guò)純化等工藝變成疫苗。相較而言，滅活疫苗研發(fā)速度快，但投入巨大。

　　疫情發(fā)生后，國(guó)藥集團(tuán)集中精力在全病毒滅活疫苗和基因工程亞單位疫苗兩條路線上進(jìn)行重點(diǎn)突破。其中，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物制品研究所和北京生物制品研究所兩個(gè)單位在滅活疫苗路線上并行研究，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物技術(shù)研究院則是在基因工程亞單位疫苗方面進(jìn)行研究。目前，國(guó)藥集團(tuán)已投入資金約20億元，建設(shè)了兩個(gè)P3（三級(jí)生物安全水平）生產(chǎn)車間。

　　2月16日起，國(guó)藥集團(tuán)遵守國(guó)際慣例在大鼠、小鼠、豚鼠、恒河猴、食蟹猴、兔子等7種試驗(yàn)動(dòng)物身上開(kāi)展疫苗免疫原性研究，以驗(yàn)證疫苗的有效性。接著，開(kāi)始進(jìn)行小規(guī)模人體測(cè)試，之后進(jìn)入了臨床研究。臨床研究通常分為三期。其中，一期主要評(píng)價(jià)疫苗安全性；二期主要評(píng)價(jià)疫苗安全性和免疫原性，同時(shí)探索免疫程序；三期主要在更大人群范圍內(nèi)評(píng)價(jià)疫苗的安全性和有效性。

　　劉敬楨表示，國(guó)際臨床三期試驗(yàn)結(jié)束后，滅活疫苗就可以進(jìn)入審批環(huán)節(jié)，預(yù)計(jì)今年12月底能夠上市。預(yù)計(jì)北京生物制品研究所的滅活疫苗年產(chǎn)量能達(dá)1.2億劑，武漢生物制品研究所的滅活疫苗年產(chǎn)量能達(dá)1億劑。另外，基因工程亞單位疫苗預(yù)計(jì)今年10月份能進(jìn)入臨床研究，一旦研發(fā)成功后就能快速大規(guī)模量產(chǎn)。

　　國(guó)藥集團(tuán)是由國(guó)務(wù)院國(guó)資委直接管理的唯一一家以醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)為主業(yè)的中央醫(yī)藥企業(yè)，是中國(guó)和亞洲綜合實(shí)力和規(guī)模領(lǐng)先的綜合性生命健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)，最新的《財(cái)富》世界500強(qiáng)排行榜中，國(guó)藥集團(tuán)位列第145位，較2019年上升24位。

　　兩針疫苗保護(hù)率達(dá)100%

　　價(jià)格不到1000元，人口密集城市更有必要打

　　關(guān)于疫苗價(jià)格，劉敬楨表示，滅活疫苗上市后，價(jià)格不會(huì)很高，預(yù)計(jì)幾百塊錢一針。如果打兩針的話，價(jià)格應(yīng)在1000塊錢以內(nèi)。打一針疫苗，保護(hù)率大概是97%，抗體產(chǎn)生是緩慢的，像曲線一樣在緩慢增長(zhǎng)，一般情況下大概半個(gè)月可以達(dá)到能抵抗新冠病毒的水平；如果打兩針疫苗，保護(hù)率能達(dá)到100%。

　　劉敬楨介紹，打第一針疫苗與第二針的時(shí)間間隔一般是28天，但特殊情況下可以同時(shí)打，左胳膊一針、右胳膊一針。一針疫苗劑量是4微克。我國(guó)14億人不是人人都有必要打，比如居住在人口密集城市的學(xué)生、上班族等是有必要的，而居住在人口稀少的農(nóng)村地區(qū)的人們就可以不用打。

　　關(guān)于新冠疫苗價(jià)格，國(guó)信證券(行情002736,診股)研報(bào)認(rèn)為，全球新冠疫苗的總需求量約為100億劑，已經(jīng)超越了歷史上任何年份的年產(chǎn)量，新冠疫苗將改變?nèi)虻囊呙绠a(chǎn)業(yè)。預(yù)計(jì)新冠疫苗在全球的市場(chǎng)價(jià)格將為3~40美元/劑，中國(guó)市場(chǎng)價(jià)格為20~200元人民幣/劑。目前，研發(fā)進(jìn)度靠前的疫苗企業(yè)已經(jīng)獲得了部分政府的訂單。據(jù)國(guó)信證券統(tǒng)計(jì)，政府開(kāi)出的訂單采購(gòu)量巨大，Pflzer、AZ等疫苗生產(chǎn)企業(yè)獲得的訂單采購(gòu)量均為數(shù)億計(jì)。

　　安信證券研報(bào)亦參考甲流疫苗預(yù)測(cè)了新冠疫苗的收儲(chǔ)價(jià)與市場(chǎng)空間：就國(guó)內(nèi)市場(chǎng)而言，我國(guó)未來(lái)大概率會(huì)對(duì)新冠疫苗采取集中收儲(chǔ)為主、二類苗銷售為輔的模式。假設(shè)我國(guó)新冠疫苗未來(lái)接種率為60%-80%，接種程序?yàn)?針/人份，收儲(chǔ)均價(jià)為20-30元/支，對(duì)應(yīng)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)空間為336億-672億元，按凈利率50%計(jì)算，對(duì)應(yīng)利潤(rùn)空間為168億-336億元。

　　就國(guó)外市場(chǎng)而言，預(yù)計(jì)我國(guó)新冠疫苗主要出口至中低收入國(guó)家，假設(shè)我國(guó)出口新冠疫苗接種率為10%-15%，接種程序?yàn)?針/人份，出口均價(jià)為2.5美元/支（參考阿斯利康定價(jià)），則對(duì)應(yīng)出口市場(chǎng)空間為125億-187億元，按凈利率40%計(jì)算，對(duì)應(yīng)利潤(rùn)空間為50億-75億元。

　　一沾上“疫苗”概念就被熱炒

　　由于沾上“國(guó)藥”二字，此前國(guó)藥股份(行情600511,診股)被一頓誤炒。

　　國(guó)藥股份股票于2020年8月6日、8月7日、8月10日連續(xù)三個(gè)交易日內(nèi)日收盤價(jià)格漲幅偏離值累計(jì)超過(guò)20%。8月11日，國(guó)藥股份公告稱，疫苗研發(fā)屬于中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“中國(guó)生物”），其實(shí)際控制人為中國(guó)醫(yī)藥(行情600056,診股)集團(tuán)有限公司（持股占比95.36%），疫苗研發(fā)和生產(chǎn)與公司無(wú)關(guān)系。中國(guó)生物與公司為同一實(shí)際控制人，相互之間無(wú)股權(quán)關(guān)系。

　　根據(jù)國(guó)家相關(guān)監(jiān)管要求，疫苗銷售已實(shí)行一票制，國(guó)藥股份不經(jīng)銷疫苗，與中國(guó)生物不產(chǎn)生直接疫苗業(yè)務(wù)關(guān)系。

　　今年6月國(guó)藥股份也發(fā)布過(guò)類似澄清公告，但市場(chǎng)似乎并不理會(huì)。今年以來(lái)，國(guó)藥股份股價(jià)已經(jīng)漲超67%，市值超340億。

　　國(guó)藥集團(tuán)官網(wǎng)顯示，目前集團(tuán)旗下上市公司有6家，分別是國(guó)藥控股、國(guó)藥股份、國(guó)藥一致(行情000028,診股)、天壇生物、中國(guó)中藥、現(xiàn)代制藥(行情600420,診股)。其中，北京天壇生物制品股份有限公司是一家從事疫苗、血液制劑、診斷用品等生物制品的研究、生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的企業(yè)，于1998年由北京生物制品研究所在上交所發(fā)起上市，現(xiàn)在的控股股東是中國(guó)生物技術(shù)集團(tuán)公司，持股比例49.96%。

　　一位業(yè)內(nèi)人士告訴基金君，雖然國(guó)藥股份和這次疫苗并沒(méi)有直接的關(guān)系，但是國(guó)藥股份屬于國(guó)藥集團(tuán)下面的上市公司，它屬于大型央企，其利潤(rùn)水平和經(jīng)營(yíng)狀況都不錯(cuò)。在疫情之后，隨著中國(guó)整個(gè)對(duì)于公共衛(wèi)生和醫(yī)療行業(yè)的投入不斷加大，一些藍(lán)籌類央企旗下的醫(yī)藥公司前景值得長(zhǎng)期看好，或繼續(xù)成為社保和北向資金關(guān)注的焦點(diǎn)。

　　在資本市場(chǎng)，只要一沾上“疫苗”概念就被一頓爆炒。

　　從1月下旬疫情爆發(fā)至今，A股生物疫苗板塊整體上漲超過(guò)100%，板塊龍頭股價(jià)齊創(chuàng)歷史新高，今年以來(lái)，康泰生物漲147%、智飛生物漲201%、沃森生物漲131%、天壇生物漲99% 。此外，冠昊生物(行情300238,診股)、西藏藥業(yè)(行情600211,診股)、復(fù)星醫(yī)藥(行情600196,診股)等亦涉及新冠疫苗概念，今年以來(lái)分別漲51%，434%，121%。

　　全球新冠疫苗研發(fā)進(jìn)入沖刺

　　中國(guó)疫苗領(lǐng)跑

　　在疫情面前，多國(guó)的醫(yī)療團(tuán)隊(duì)都在新冠疫苗賽道上進(jìn)行研發(fā)沖刺。

　　日前，國(guó)內(nèi)首個(gè)新冠疫苗專利獲批，該專利由軍科院軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士團(tuán)隊(duì)及康希諾(行情688185,診股)生物聯(lián)合申報(bào)。8月9日，中東國(guó)家沙特宣布將與康希諾生物合作，啟動(dòng)新冠疫苗的第三階段臨床試驗(yàn)。此前，康希諾生物與陳薇團(tuán)隊(duì)合作研發(fā)的重組新冠疫苗（Ad5-nCoV）I期與II期臨床試驗(yàn)均已在國(guó)內(nèi)完成，并于6月25日獲得了軍隊(duì)特需藥品批件。

　　根據(jù)世衛(wèi)組織及國(guó)內(nèi)公布最新數(shù)據(jù)，截至目前，包括康希諾生物在內(nèi)，全球已有7款疫苗進(jìn)入Ⅲ期臨床，其中4款來(lái)自中國(guó)（另外國(guó)內(nèi)三支團(tuán)隊(duì)分別是科興生物、中生集團(tuán)的北京所和武漢所），1款來(lái)自美國(guó)，1款來(lái)自英國(guó)，還有1款由德國(guó)生物公司BioNTech和美國(guó)輝瑞制藥合作研發(fā)。

　　世衛(wèi)組織衛(wèi)生緊急項(xiàng)目負(fù)責(zé)人邁克爾·瑞安表示，目前全球約有165種疫苗處于試驗(yàn)階段，26種進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，短期內(nèi)取得如此成果是難以置信的。接下來(lái)就是要確保疫苗安全有效，三期臨床試驗(yàn)將展開(kāi)大規(guī)模測(cè)試，世衛(wèi)組織希望將有更多候選疫苗進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)階段。

　　但也有跳過(guò)Ⅲ期臨床試驗(yàn)直接獲批的。8月11日，俄羅斯高調(diào)宣布全球第一款新冠疫苗已獲得國(guó)內(nèi)衛(wèi)生部許可并注冊(cè)，該疫苗命名為“衛(wèi)星V”，俄羅斯總統(tǒng)普京在當(dāng)日透露，自己的女兒已經(jīng)接種了這種疫苗，他還表示，疫苗已通過(guò)必要檢驗(yàn)，能充分有效地發(fā)揮功能，穩(wěn)定生成抗體。此消息一經(jīng)公布，引起軒然大波，學(xué)界質(zhì)疑“衛(wèi)星V”疫苗的安全性和有效性。因?yàn)檫@款疫苗不僅跳過(guò)了Ⅲ期臨床試驗(yàn)直接獲批，就連Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)也僅納入了76名受試者，且尚未公開(kāi)發(fā)表任何臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。