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諾獎花落丙肝領域 關注相關創新藥研發進展

  事件:2020年諾貝爾生理學或醫學獎頒給了哈維·詹姆斯·阿爾特(行情300825,診股)(]HarveyJ.

  Alter)、邁克爾·霍頓(MichaelHoughton)和查爾斯·賴斯(CharlesM.Rice)這三位科學家,獎勵他們為抗擊血源性丙型肝炎做出的決定性貢獻。

  丙型肝炎病毒的發現為丙肝領域血液檢測和研發新藥奠定基礎。血源性肝炎是一個全球性的重大健康問題,是導致肝硬化和肝癌的最主要原因,是全球第七大死亡原因。在上世紀40年代,有兩種很明顯的主要傳染性肝炎,第一種被稱為甲型肝炎,通過污染的水或食物傳播,通常對患者的長期影響不大。第二種類型是由乙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒引起的,通過血液和體液傳播,是一種更嚴重的威脅,因為可以導致慢性疾病,并發展為肝硬化和肝癌。在三位科學家鑒定出丙型肝炎病毒之前,甲肝和乙肝病毒的發現是這一領域向前邁出的關鍵一步,但當時大多數血源性肝炎病例仍然無法解釋,丙型肝炎病毒的發現揭開了其余慢性肝炎病例的病因,并使血液檢測和研發新藥成為可能。

  抗病毒藥物大幅提升丙肝治愈率,改變全球丙肝治療方式。1989年,干擾素開始應用于治療丙肝,但治愈率很低,隨后開始使用干擾素聯合利巴韋林治療,可以顯著提高丙型肝炎的治愈率,但是具有一定的副作用。2011年,直接抗病毒藥物(DAA)上市,丙肝治療發生了巨大變化,其高應答治愈率、全基因型覆蓋率、治療療程短、適用人群廣及不良反應少等優點迅速被廣大醫生和患者接受。代表藥物有吉利德的sofosbuvir(索非布韋)、harvoni(哈瓦尼),百時美施貴寶的daclatasvir(鹽酸達拉他韋片),強生的simeprevir(西咪匹韋)等,這些藥物直接讓丙肝的治愈率達到了90%以上,整體來看,抗病毒藥物改變了全球丙肝治療方式。

  國內丙肝市場空間較大,歌禮藥業進度領先。我國丙肝發病率較高,感染人數超過1500萬,市場空間較大。除了傳統的干擾素治療外,2017年抗病毒藥物逐步開始在我國上市,但主要均為國外企業生產,目前國內布局丙肝抗病毒創新藥物的企業較多,包括歌禮藥業、東陽光(行情600673,診股)藥、銀杏樹藥業和凱因科技等等,其中歌禮藥業的創新藥丹諾瑞韋已經于2018年獲批上市,2019年銷售額達到1.2億元,另外有部分企業布局進口藥品的仿制藥,預計未來我國企業研發的丙肝藥物將逐步上市,丙肝市場競爭也將逐步激烈。

  投資建議:我國丙肝發病率較高,市場空間較大,目前傳統治療方式比例仍較高,抗病毒藥物未來仍有較大發展空間,研發進度領先、療效突出的企業有望占據優勢,建議關注歌禮藥業、東陽光藥、眾生藥業(行情002317,診股)、特寶生物(行情688278,診股)和中生制藥等。

  風險提示:研發進度不及預期風險;藥品降價風險。

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