第四批藥品集采真來了！肝癌藥或?qū)K烈殺價 這家公司火速預(yù)警
近日，山西省藥械集中競價采購網(wǎng)和四川藥械采購監(jiān)管網(wǎng)發(fā)布了關(guān)于報送第四批國家組織藥品集中采購品種范圍相關(guān)采購數(shù)據(jù)的通知，意味著第四批全國藥品帶量采購已經(jīng)拉開帷幕。
本次集采涉及44個產(chǎn)品、90個品規(guī)，具體品類上仍以化藥為主，同時涉及多個抗糖藥物、抗腫瘤用藥。注射劑首次納入國采，共涉及8個品種，意味著帶量采購之手已伸向臨床大品種。
參考前三批集采的結(jié)果，本次集采涉及的品種不可避免地出現(xiàn)降價潮，也將引起行業(yè)內(nèi)格局生變。已有上市公司火速提醒風(fēng)險。
澤璟制藥(行情688266,診股)：競品納入集采
12月13日晚間，澤璟制藥公告稱，索拉非尼口服常釋劑型（規(guī)格 0.2g）納入了第四批集中采購品種范圍。索拉非尼是公司產(chǎn)品多納非尼的競品之一。
索拉非尼進(jìn)入本次集中采購品種范圍，可能將帶來多納非尼在晚期肝癌一線靶向藥物存量市場空間的下降。因此，多納非尼上市后，市場空間和定價均存在下降的風(fēng)險。
資料顯示，索拉非尼是全球第一個上市的肝癌靶向藥物，于2008 年7月在我國批準(zhǔn)上市，也是目前肝癌一線治療的標(biāo)準(zhǔn)療法之一。2019年，索拉非尼中國區(qū)銷售額為13.5億元，零售價5700元/盒。
按照已完成的前三批進(jìn)入集中采購品種范圍藥物的前后價格變化，進(jìn)入集中采購品種范圍藥物的降價幅度通常在53-59%左右。索拉非尼進(jìn)入本次集中采購目錄，其采購價格大概率也會出現(xiàn)下降。
據(jù)澤璟制藥測算，索拉非尼進(jìn)入本次集中采購品種范圍，可能導(dǎo)致晚期肝癌一線靶向藥物存量市場降低 6.10%~15.24%。
澤璟制藥是一家專注于腫瘤、出血及血液疾病、肝膽疾病和免疫炎癥性疾病等多個治療領(lǐng)域的創(chuàng)新驅(qū)動型化學(xué)及生物新藥研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)。多納非尼是公司開發(fā)的口服多靶點、多激酶抑制劑類小分子抗腫瘤藥物，屬于1類新藥，目前尚未獲批上市。
這意味著，作為納入集采目錄且即將面臨降價藥品的競品，澤璟制藥的多納非尼未來上市也將面臨降價的風(fēng)險。并且，競品納入集采后可能擠壓存量市場的份額，多納非尼上市后對增量市場的開拓存在不確定性。
更何況，多納非尼的上市申請尚需經(jīng)過藥品臨床試驗現(xiàn)場檢查、藥品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查和審批等環(huán)節(jié)，藥品注冊批件取得時間和結(jié)果均具有不確定性的風(fēng)險。
為降低本次集采帶來的影響，澤璟制藥指定了多項策略和措施，包括擴(kuò)大和挖掘多納非尼的療效和安全性優(yōu)勢、加強(qiáng)市場營銷隊伍建設(shè)、大力推動肝癌靶向治療滲透率的提高、全力支持及推進(jìn)多納非尼的新藥審評審批流程等等。
近期澤璟制藥股價已明顯回調(diào)，12月11日，澤璟制藥單日跌幅達(dá)11.12%，近一個月累計最大跌幅接近50%。
第四批全國藥品集采拉開帷幕
日前，山西省藥械集中競價采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于報送第四批國家組織藥品集中采購品種范圍
相關(guān)采購數(shù)據(jù)的通知》，意味著第四批全國藥品集采已拉開序幕，本次采取線上填報方式，啟動時間為12月12日。
根據(jù)其公布的《第四批國家組織藥品集中采購品種范圍》表，本次集采共涉及44個產(chǎn)品、90個品規(guī)。具體品種仍以化藥為主，同時涉及多個抗糖藥物、抗腫瘤用藥以及大品種注射劑，此前備受關(guān)注的生物制品和中成藥并未列入。
化藥仍是本次集采的主角，除常規(guī)口服型藥品外，還包括眼科滴劑、注射劑等。此外，還有索拉菲尼、硼替佐米等抗腫瘤藥；恩格列凈、卡格列凈、格列齊特、那格列奈等降血糖藥；氨磺必利、度洛西汀、喹硫平、丙泊酚中長鏈脂肪乳注射液等精神和麻醉領(lǐng)域藥；艾司奧美拉唑、莫沙必利、泮托拉唑等消化領(lǐng)域藥品，以及多索茶堿等呼吸領(lǐng)域藥和恩曲他濱替諾福韋、伏立康唑、諾氟沙星等抗菌抗病毒藥。
此外，還有抗驚厥類藥加巴噴丁、抗帕金森藥普拉克索、抗組胺藥氯雷他定、高血壓藥替米沙坦、抗血小板藥特格瑞洛等。
值得注意的是，吸入制劑首次納入國家集采，共有1個藥品（2個規(guī)格）：吸入用硫酸沙丁胺醇溶液，規(guī)格有5mg/2.5ml、0.1g/20ml兩種。
此外，本次集采納入了業(yè)內(nèi)呼聲較高的注射劑，雖然涉及的品種沒有此前網(wǎng)傳呼吁的多，但也涉及8個品種、16個規(guī)格。
據(jù)悉，本次涉及的注射劑都是大品種。以經(jīng)典祛痰藥氨溴索注射劑為例，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端氨溴索注射劑銷售額為59.8億元。治療胃炎、消化性潰瘍等臨床應(yīng)用較為廣泛的質(zhì)子泵抑制劑泮托拉唑，2019年年銷售額超過50億元。
注射劑與口服藥不同，大多只用于院內(nèi)臨床。這意味著藥品帶量采購之手已伸向臨床，大概率將帶動一輪臨床藥品的降價潮，行業(yè)格局或?qū)⑸儭?/P>
附第四批全國集采品種范圍表：
